【编者按】本文摘选自《中国输血行业发展报告（2021）》B24，作者 单桂秋，中国人民解放军南部战区总医院输血医学科，主任技师，硕士生导师，博士；李艳辉，中国人民解放军南部战区总医院输血医学科，主治医师，硕士；施琳颖，中国人民解放军南部战区总医院输血医学科，主管技师，博士

【摘要】近十年来，富血小板血浆在临床上各个领域应用非常广泛，取得了较好的临床疗效，得到了患者的认同。输血医学科在医院开展PRP治疗技术中占有独特的优势，应当成为医院制备PRP及其衍生产品的制备平台，并主动参与PRP的临床治疗。本次对国内184家医院输血医学科参与PRP临床治疗的情况进行初步调查结果发现，有的科室不仅成为了医院PRP的制备平台，而且还参与了临床治疗，起到了引领、示范作用，形成了星火瞭原之势，但整体形势喜忧参半，输血医学科开展此项目的单位在全国医院中的占比太少，水平也参差不齐，需要输血医学行业的同道们积极参与，充分发挥优势，努力把输血医学科打造成医院PRP及其衍生产品的制备平台，同时主动参与临床治疗，必将赢得PRP治疗技术在输血医学行业的大发展，赢得临床专家和患者应有的地位和尊重。

【关键词】富血小板血浆 输血医学 伤口修复

好消息：《输血服务蓝皮书》第六部 《中国输血行业发展报告（2021）》出版发行

血小板通常用于治疗血小板减少或血小板功能障碍的患者，然而，近二十年来，国内外学者研究发现血小板富含多种生长因子等活性物质，具有促进细胞增殖、迁移、基质合成、血管再生等作用，进行促进损伤组织的修复，在再生医学领域得到广泛应用与发展。

富血小板血浆（plateletrich plasma，PRP）是通过离心的方法从全血中分离出来的富含高浓度血小板的血液成分。临床研究人员通常把自体富血小板血浆中的血小板浓度定义为其基线浓度的2.5倍以上，可拓展应用于急慢性创伤修复、运动损伤、整形美容和烧伤等领域的治疗，因而引起了临床医学界的广泛关注。

2016年国家标准化委员会正式将输血医学确定为临床医学的二级学科，带来了向临床治疗发展的新机遇。输血医学科的人员结构中编配了医、技、护三类技术人员，又有实验室条件作为支撑，为其成为医疗机构PRP制备和治疗的平台具备了天然优势。

近十年来，国内许多富有创新性的输血医学科不仅开展了PRP制备技术，而且开展了PRP的临床治疗，并取得较好的效果，成为了输血医学向临床治疗拓展的旗帜。他们在输血医学界广泛宣传PRP制备和治疗技术，引起了我国输血医学界人士的高度重视。我科在国内最早开始PRP制备和临床应用研究，成为了输血医学界在本领域的先行者，2019年在国内率先举办首界全国PRP拓展应用新技术培训班，激起了强烈反响。为了解全国输血医学界开展PRP技术的现状，我们对全国30个省、直辖市开展了问卷调查，收到184家医院的反馈。

本文以调查结果为依据，结合国内的情况进行分析，以推动PRP在全国输血医学中的应用与发展，造福于广大需要治疗的患者。

一 国内外PRP拓展应用研究进展

1977年，Harke 等[2]首次从全血中分离制备血小板，并且将其输注于心脏外科手术患者，减少了术中和术后的出血量，自此开启了PRP的静脉输注治疗之路。1984 年，Assoian[3]等发现自体PRP在体外与CaCl2和异源性凝血酶混合后能激活血小板，并能形成凝胶状物质即自体血小板凝胶(autologous platelet gel, APG)，同时能释放出多种生长因子等生物活性物质。同时有研究者发现PRP中含有多种生长因子，且能促进骨缺损的修复。从此，PRP不再局限于传统意义上的静脉输注，而是拓展应用到更广泛的临床治疗领域。

近十年来，科学工作者们对PRP的研究热度持续上升。2011年，美国骨科医师学会召开首届PRP座谈会，提出PRP是一项未彻底证明但却有希望的治疗手段。同年，南部战区总医院输血医学科单桂秋研究团队[4]于第6期《中国输血杂志》上发表了首个血小板拓展应用专题，在国内首次提出血小板拓展应用的概念，并首次提出PRP技术将可能成为促进创面愈合和组织再生等治疗的新希望。上海交通大学附属第六人民医院张长清等首次出版《富血小板血浆制备技术与临床应用》专著；2013年山东威高公司首家成功研制富血小板血浆（PRP）制备套装。2017年，富血小板血浆制备器首次进入新医疗器械分类目录，同年，国际细胞医学会（ICMS）首次推出富血小板血浆应用指南，该指南对PRP的操作流程、制备、技术和随访确立原则性的标准。中华医学会骨科学会关节外科学组在骨关节炎诊疗指南（2018版），首次把生长因子和富血小板血浆列为骨关节炎（osteoarthritis, OA）治疗的方法之一。2020年中国老年医学学会烧创伤分会在《中华烧伤杂志》上发表了浓缩血小板制品在创面修复中应用的专家指南（2020版）；中国康复医学会再生医学与康复专业委员会《中国美容医学》杂志浓缩血小板制品在面部皮肤软组织年轻化中应用的专家共识（2020版）。由笔者负责撰写自体富血小板血浆制备技术的专家共识，将于《中国输血杂志》第5期刊登。

我们以“Platelet rich plasma”为关键词、在Pubmed上搜索2001-2010年间2322篇，2011-2020年间7096篇；以“富血小板血浆”为关键词在“中国知网”上搜索2001-2010年间2899篇，2011-2020年间1.24万篇。搜索结果表明，近十年来，国内外对PRP的研究成果是前十年的3～4倍。

2019-2020年，国内输血医学界单桂秋团队举办了全国首届、第二届国家继续教育项目《富血小板血浆拓展应用新技术培训班》，掀起了PRP技术在输血医学界研究、应用的热潮。之后输血医学界同仁参加或举办PRP的专题讲座、专项培训班、专项进修班的热情持续高涨。上海市第六人民医院举办的PRP骨病和创面实操应用培训班、四川大学华西医院康复医学中心主办的全国PRP治疗暨创面修复第一期线上培训班上出现了输血医学同仁的身影。全国、各省市输血医学同仁举办的各类线下、线上的学术大会、学术沙龙上涌现大量PRP专题报告。笔者今年每月进行线上PRP培训一次，在线听课人员达2600余人。2019年以来，我科接收来自全国各地的进修生50余人，预约进修生排队到明年上半年，他们将成为PRP技术研究与应用的骨干力量。真可谓形势喜人，形势逼人。预计不久的将来，必将有更多的专业性人才加盟到PRP技术的研究与实践队伍，迎来PRP应用技术在输血医学行业的大发展。

二 富血小板血浆治疗技术在输血医学中的开展现状

伴随着PRP技术在骨科、整形外科、美容科、创面修复科、内分泌科、康复科等领域中应用迅速发展，各类应用场景的专家共识、指南将相继发表，必将逐渐形成愈来愈规范化的行业标准。然而，自体血采集、加工处理属于输血医学专业范畴，输血医学的临床医学属性赋予了该学科既可以采集、制备、储存PRP，在PRP的制备上具备更优越的环境、技术和人才优势；输血医学科也可以进行PRP临床治疗。

当前是PRP技术在国内应用正当升起又尚未成熟的阶段，是输血医学界同仁介入的绝佳时机，同道们应当把握机遇，抢先占位。目前，输血医学行业在PRP技术应用中扮演着怎样的角色、参与度如何、发展状况如何尚不清楚。为此，我们顺应形势发展需要，着手研究了这方面的情况。为了更加准确地探究其发展现状，我们展开了输血医学科开展PRP新技术情况的问卷调查，获得第一手数据资料，并对数据进行了统计分析，再结合行业交流中获得的情报进行综合归纳总结，力求有理、有据、有节地展示PRP治疗技术在输血医学科的开展情况，旨在为国内输血医学科同仁了解国内PRP开展现状提供有益参考。

（一）调查方法

今年3月，我们对全国输血医学科开展PRP情况进行了一次问卷调查，内容包括PRP治疗开展时间、年治疗例数、输血科制备治疗情况、制备方法、治疗领域、工作环境、专业人员配置、培训进修、科研课题、培训班开展情况等，共收到4个直辖市26个省的184家医院的调查结果反馈。我们对调查获得的数据进行分类统计、归纳分析、提炼讨论和综合总结，形成分析报告。

（二）输血医学科开展PRP应用调查结果及其分析

1、开展PRP应用时间

PRP技术应用开展时间的调查结果显示：开展PRP治疗时间不足1年的医院有55家；开展PRP治疗≥1年且不足3年的医院有105家、≥3年且不足6年的医院有17家、≥6年的医院有7家。开展PRP治疗≥1年以上的医院，年开展例数平均值为105例。上述数据表明，大多数医院是在近3年开展的，数量是3年以上医院6倍，可见发展速度之快，形势喜人。

2、PRP应用中扮演的角色

184家医院输血医学科中，76%的医院由输血医学科承担PRP的采集、制备，仅有16%输血医学科既负责制备又进行PRP临床治疗。大部分医院的PRP治疗由临床科室医师执行。显示了输血医学科在PRP制备方面较临床科室有较大优势，获得了医院的认可。

此外，相较于临床使用的商品化PRP制备套装，输血医学科制备的PRP品质更加优良、经济实惠。目前输血医学行业中医类人员相对缺乏，在医院临床治疗中的地位很低，仍没有获得医院的广泛认可，因而参与临床治疗相对较少，值得输血医学界同仁深思，同时也说明输血医学科在实施PRP临床治疗中有很大的发展空间和长远的发展前景，必将在PRP临床治疗应用中扮演更为重要的角色。

3、制备方法选择

184份调查显示：使用机器单采制备PRP的占63%，试管法手工制备PRP占58%，套装制备PRP占32%，专用血袋制备PRP占23%。其中有些医院同时几种制备方法并存，没有进行细分，因而各种制备方法的总占比超过100%。

机器单采制备PRP的占比最高，主要基于具有许多优点：耗材符合三类医疗器械要求；制备过程中污染机会少；采集量和血小板浓度可以设定调整；可一次采集、多次使用，从而大大分散了单次治疗的耗材成本；红细胞可以同时、自动回输回体内，不会或极少造成红细胞的损失，因而机器单采法制备PRP应当推荐为首选方法。试管法制备PRP占比其次，主要原因是该方法简单，容易操作，实用性强，制备成本最为低廉，因而现阶段被同行们积极采用。但这种方法制备过程的污染机会多；一般的试管不符合国家三类医疗器械要求；对操作人员技术和环境要求较高，操作技术的熟练程度直接关系到血小板的回收率，采集全血分离PRP之外的成分不能回输，造成患者的血液丢失；严格来说不支持推荐。

套装制备主要是临床科室使用，突出优点是操作简便，耗材符合国家三类医疗器械要求，血小板回收率较试管法高，且容易掌握等；最大的不足是临床科室无法进行产品质量控制，没有质量控制的产品无法保证临床治疗效果，加之采自患者的全血分离PRP之外的成分不能回输，造成患者的血液丢失，耗材价格较高，不建议成为首选推荐方法。

专用血袋制备其实是一种可推荐的方法，但由于需要大型离心和分离设备，加上国家规定血袋只能供应采供血机构，不能直接供应医院，买不到血袋，输血医学科人员不习惯这种制备方法，因而较少单位采用。

4、治疗领域分布

本次调查设计了目前PRP治疗技术在临床应用较多的9个重点领域。调查结果的统计显示，开展PRP治疗技术的医院中，应用领域分布占比由高到低分别是：骨科关节治疗占81%、慢性难愈合创面占65%、手术创面占39%、整形美容占35%脱发治疗占24%、烧伤占21%、口腔科治疗占9%、联合干细胞治疗占3%；其它领域包括疼痛治疗、妇产科宫腔粘连、子宫瘢痕的治疗等共占18%。可见PRP在骨科关节病、慢性难愈合创面、急性手术创面、整形美容等治疗领域发展快、较好，受众广。

上海市第六人民医院张长青教授带领的团队推动PRP技术在骨科领域的应用深入了骨科领域的人心，在运动医学中骨关节炎、软骨再生、肩袖损伤、半月板再生等领域进行了大量的研究实践，显示了很好的发展效果和广阔的前景。国内四川大学华西医院内分泌代谢科冉兴无教授所带领的团队最早把PRP应用到糖尿病足的治疗中，把PRP应用于皮瓣移植和植皮手术中，取得了显著的疗效。

南部战区总医院单桂秋教授所带领团队在PRP的制备、血小板冰冻保存、血小板冻干、血小板病毒灭活和血小板抑菌作用等应用基础研究以及促进急慢性创面、整形美容和脱发等临床治疗中取得了很多成果，对PRP在输血医学行业的推动发挥了引领作用。PRP在慢性难愈合创面组织修复领域的占比位居第二，主要原因在于PRP技术在慢性难愈合创面修复中展现了独特、显著的疗效，应用也很方便，患者和接受度高。PRP在整形美容中的应用实际很多，由于PRP早期用于美容属于新生事物，缺乏监管，出现了许多乱象，地方政府发现之后，给予了干预。

本次调查对象主要是针对国有大型医疗机构，因而被遗漏。实际上PRP在整形美容领域的应用场景很多，效果还比较好，只要规范应用，应该很有前景。在急性手术创面、脱发治疗、烧伤治疗等方面的应用也显示出较好的前景，非常值得同道们深入开展临床应用研究，必将产生很好的社会和经济效益。

5、硬件条件建设

开展PRP治疗技术需要一定的硬件条件支撑，建立PRP技术的专业团队、专用工作室和配备专用的设备设施是输血医学科能成为医院PRP技术平台的先决条件。184家医院的调查结果显示，61%的单位设立了PRP技术专业组， 62%的单位设置了专用工作室，治疗室平均面积为30 m2。专用治疗室必然配置相应的专业设备，否则无法满足开展工作要求。本次调查反馈的对象大多是大型三甲医院，说明这些开展PRP技术应用的单位具备了开展该项业务的硬件条件。还有相当部分单位没有建立上述硬件条件，需要进一步完善。

6、PRP技术专业人才培养情况

开展PRP技术之前的人才准备是开展此项工作的先决条件之一，技术人才培养包括理论学习和技术培训。184家医院的反馈结果中，78%的单位派遣技术骨干参加了PRP专题培训班，57%的单位派遣了骨干进行PRP专项进修，还有许多单位的主任亲自带头参加培训，为开展PRP技术应用做了较为扎实的理论和技术准备。

同时也看到部分单位没有参加培训，依靠自学、自我探索来实现。理论分析，从事一项新技术，应当通过培训获得上岗工作资格才能开展。当下国内尚没有国家授权的PRP技术培训机构，但已经有一定培训能力的单位，具有培养PRP应用的入门技术能力，建议大家开展PRP技术之前安排专项培训，可大大缩短自己摸索的时间，提升开展此项新技术质量、管理效果。

7、PRP技术相关的科研、教学情况

临床科研、教学与临床工作相辅相成，互相促进，才能有新的高度。调查结果显示：27%的单位已申请到PRP相关的研究课题，16%的单位已在公开杂志上发表了PRP相关的学术论文。说明这些单位对PRP应用技术的研究、应用有一定时间，且比较深入，积累了一定经验，并取得了一定学术效果。还有18%的单位举办过PRP相关的继续教育培训，31%的单位可以接受PRP专项进修，说明这些单位这方面已走在行业发展的前线。期待各省、市涌现更多的PRP专项培训机构，为本地区PRP技术的人才培养创造条件。

（三）综合分析

2016年7月25日，国家标准化管理委员会正式批准成立“输血医学”二级学科，同年7月30日施行。从此开启了输血医学的新征程。输血医学科开展输血相关治疗技术是我们的职责所在，我们开展PRP治疗有了明确的依据。

从本次调查结果视角可以看到，可喜的是全国30个省、直辖市中除极少数省份没有一家医院开展外，绝大多数省份或多或少地相继开展了PRP治疗技术，特别是近两年的发展速度明显加速，开展单位的数量、开展的例数、输血医学科的参与度、参加培训的热情度、申报此类科研课题的数量和发表学术论文的数量都在快速上升，形成了大有“星星之火可以燎原”之势。诚然，根据本次不完全统计的数量看，与全国医院的数量相比，全国输血医学科开展PRP技术的医院数量占比太少。

直到2020年10月底，我国医院总数34879个，三级医院2860个（含三级甲等医院数量773家），二级医院11545家，开展PRP治疗的医院仅占全国医院总数的0.53%、占三级医院总数的6.43%、占三级甲等医院总数的23.8%、占二级医院总数的1.59%。在已开展PRP技术的输血医学科中，发展水平也参差不齐，有的医院开展时间早、病例数量多、建立了专业治疗组和专用治疗室、申请了研究课题、公开发表了专题学术论文、发挥了引领作用。

但大多数单位仅进行PRP制备、保存，并且病例数很少，实施PRP治疗的单位更少，表明这些单位明显处于起步阶段。有的省一个医院都没有，特别是许多国内一流的大型三甲医院没有开展此项新技术，希望这些医院输血医学科高度关注输血治疗新技术的开展，充分发挥研究型大医院的引领作用。但由于此次调查周期较短，时间仓促，可能有许多医院未参与到此次调查中来，因此并不能完全展现本行业的发展全貌，有待进一步完善。

三 未来展望

PRP在国内的临床应用已经取得了较大的发展、进步，但笔者认为仍处于初级阶段，存在许多急待解决又尚未解决的问题，同时也是我们未来的研究方向。

我们总结归纳出八个方面供行业同仁参考：一是PRP及其衍生产品制备方法的标准化研究；二是PRP发挥治疗作用的机制等理论和基础研究；三是治疗的适应症和禁忌症研究；四是各类临床疾病PRP治疗的疗程和治疗间隔研究；五是如何组织大规模协作治疗研究，提供强有力循征医学证据；六是PRP制备与各类疾病治疗领域的专家共识或应用指南研究，为形成国家级治疗标准做准备；七是PRP在细胞培养、组织工程方面的应用研究；八是随着血小板病毒灭活和血小板保存技术的发展，异体血小板在临床上推广应用的研究。

总结：PRP应用领域非常广泛，发展速度之快令人惊叹，发展前景值得期。输血医学科具有得天独厚的优势，相信在未来发展中，输血医学行业同仁们充分调动技术人员的主观能动性和主动创造性，发挥PRP制备中的优势，成为医院PRP及其衍生产品制备的平台，同时加强与临床科室的广泛合作，大力进军、拓展PRP技术的临床治疗领域，造福于广泛需要PRP治疗的患者，必将赢得PRP技术在临床治疗中应有地位和尊重。

参考文献

[2]Harke H, Tanger D,Fürst-Denzer S, et al. Effect of apreoperative separation of platelets on thepostoperative blood loss subsequent to extracorporeal circulation in open heartsurgery (author's transl). Anaesthesist, 1977, 26(2):64-71.

[3]Assoian RK, Grotendorst GR,Miller DM, et al. Cellular transformation by coordinated action of threepeptide growth factors from human platelets. Nature, 1984 Jun 28-Jul4;309(5971):804-806.

[4]单桂秋,李艳辉,张雅妮,等.血小板凝胶制备方法的体外实验研究[J].中国输血杂志,2011,24(04):270-274.